شركة أمبليفاي هيلث تحصل على موافقة الهيئة العامة للغذاء والدواء على أول برنامج طبي في العالم لفحص القدم السكري

الرياض، المملكة العربية السعودية – 3 فبراير 2025 – حصلت شركة أمبليفاي هيلث رسميًا على تصريح تسويق الأجهزة الطبية من الهيئة العامة للغذاء والدواء  "Thermal Foot Scan" TFscan، وهو أول تطبيق طبي في العالم مخصص لفحص القدم السكري.

يستخدم TFscan التصوير الحراري والذكاء الاصطناعي لتحليل أنماط الحرارة في القدمين، مما يتيح للأطباء الحصول على تقرير مفصل يبرز المناطق المعرضة لخطر الإصابة بقرح القدم السكرية (DFUs)، بالإضافة إلى تقديم التوصيات والخطوات العملية لدعم التدخل المبكر. وتمثل هذه الموافقة خطوة مهمة في التصدي لمضاعفات مرض السكري، لا سيما حالات بتر الأطراف السفلية.

يُعد السكري السبب الرئيسي لحالات بتر الأطراف السفلية على مستوى العالم، حيث يتم فقدان طرف كل 20 ثانية، ويرجع ذلك في الغالب إلى قرح القدم السكرية [1]. وقد طورت أمبليفاي هيلث تقنيات تتيح الكشف المبكر عن هذه القرح قبل تطورها إلى حالات تستدعي البتر. وعلى عكس طرق التشخيص التقليدية التي تعتمد على التقييم البصري الذاتي أو أعراض المريض، يقدم TFscan تحليلًا موضوعيًا في الوقت الفعلي وغير جراحي، مدعوماً بالذكاء الاصطناعي، لفحص الأنماط الحرارية، مما يساعد الأطباء على اكتشاف المشكلات في مراحلها المبكرة.

وفقًا للاتحاد الدولي للسكري، يعيش أكثر من 800 مليون شخص حول العالم مع مرض السكري، ومن المتوقع أن يتجاوز هذا الرقم مليار شخص بحلول عام  2030 [2]. ويستمر مرض السكري في فرض تحديات جسيمة على الأنظمة الصحية في جميع أنحاء العالم. أما في المملكة العربية السعودية، فإن ما لا يقل عن 18.7% من البالغين مصابون بالسكري، مما يبرز أهمية الحلول الصحية الوقائية [2]. وتشير الدراسات إلى أن نحو 50% من المرضى الذين يخضعون لعملية بتر رئيسية بسبب السكري لا يبقون على قيد الحياة لأكثر من خمس سنوات [3].

صرّح الدكتور مشاري الوشمي، الرئيس التنفيذي لشركة أمبليفاي هيلث، قائلاً:

"يمثل هذا الابتكار خطوة جريئة نحو تحويل رعاية مرضى السكري على مستوى العالم. تم تطويره في المملكة العربية السعودية بهدف تحقيق تأثير عالمي، حيث يتمتع حلّنا القائم على الذكاء الاصطناعي بإمكانية مساعدة الأطباء في الاكتشاف المبكر للمخاطر، ودعم الوقاية من البتر، وتحسين نتائج المرضى. نحن فقط في البداية، ونتطلع إلى رؤية كيف سيغير هذا الابتكار حياة الناس في جميع أنحاء العالم."

يتميز TFscan بإمكانية تقليل مضاعفات مرض السكري بشكل كبير، بما في ذلك 1.8 مليون عملية بتر تُجرى سنويًا حول العالم [4]. وتشكل قرح القدم السكرية ما يقرب من ثلث التكاليف الصحية العالمية المرتبطة بمرض السكري، والتي تبلغ مليارات الدولارات [3]. ومن خلال تمكين الاكتشاف المبكر وتقليل الحاجة إلى التدخلات الجراحية الكبرى، يعزز TFscan جودة حياة المرضى عبر تقليل الألم والإعاقة والمضاعفات طويلة المدى، بالإضافة إلى خفض التكاليف الصحية بشكل كبير.

اشترك لاستخدام TFscan

ندعو الأطباء ومقدمي الرعاية الصحية المهتمين بدمج برمجية أمبليفاي هيلث الطبية في ممارساتهم إلى التواصل معنا عبر البريد الإلكتروني:contact@amplifaihealth.com أو زيارة موقعنا الإلكتروني: www.amplifaihealth.com

مبادرة ترخيص البرمجيات الطبية من الهيئة العامة للغذاء والدواء

أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء أول ترخيص لمصنع برمجيات طبية لشركة أمبليفاي هيلث، مما يمثل خطوة مهمة نحو الابتكار في الرعاية الصحية في المملكة العربية السعودية. وتأتي هذه المبادرة ضمن نتائج مبادرة ترخيص مطوري البرمجيات الطبية في الصحة الرقمية، والتي تم إطلاقها خلال معرض الصحة العالمي 2024 في الرياض.

للمزيد من التفاصيل، يمكنكم زيارة الرابط التالي: https://sfda.gov.sa/en/news/2411030

- النهاية - 

عن أمبليفاي هيلث

تعمل أمبليفاي هيلث على ريادة استخدام الذكاء الاصطناعي وتقنيات التصوير لتحسين الكشف المبكر عن الأمراض، بدءًا بقرح القدم السكرية. وتهدف الشركة إلى جعل الرعاية الصحية الوقائية أكثر كفاءة وتأثيرًا وسهولة في الوصول.

للاستفسارات الإعلامية أو مزيد من المعلومات، يمكنكم التواصل عبر البريد الإلكتروني:contact@amplifaihealth.com

المراجع

1- Edmonds, M., Manu, C., & Vas, P. (2021). The current burden of diabetic foot disease. Journal of clinical orthopaedics and trauma, 17, 88-93.

2- International Diabetes Federation. (2024). Diabetes Atlas.

3- Armstrong, David G., et al. "Five year mortality and direct costs of care for people with diabetic foot complications are comparable to cancer." Journal of foot and ankle research 13 (2020): 1-4.

4- Zhang, Yuqi, et al. "Global disability burdens of diabetes-related lower-extremity complications in 1990 and 2016." Diabetes Care 43.5 (2020): 964-974.